一、原公告主要信息

原项目名称：瑶海区卫健委第五批防疫物资采购项目

原项目编号：2022AYYHJ00095

原公告日期：2022年08月02日

二、公告内容（更正事项、内容及日期等）

更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：2022AYYHJ00095

原公告的采购项目名称：瑶海区卫健委第五批防疫物资采购

首次公告日期：2022年8月2日

二、更正信息

更正事项：?采购公告 ?采购文件 □采购结果

更正内容：

1、谈判文件第三章采购需求中，二、货物需求的备注：2、带★的参数请对照采购需求每一条不同的要求，提供相关文件明确的证明材料且要在检验报告中体现；非★条款的参数在响应文件第六章谈判响应表中作出承诺即可。请问针对于带★的参数除需要在检测报告中体现外，是否还需要再次提供其他相关证明文件来证明满足该参数要求。

答：根据第三章采购需求二、货物需求表格中带★参数所要求的证明材料来提供，序号第1-4、6-9项货物须提供能体现带★号项参数的检验报告和实物正反面图片，无需提供其他证明材料；第5项货物（一次性普通鞋套）提供实物正反面图片和任何能证明带★号项执行标准的相关证明材料的扫描件或影印件；第10项货物（20混1病毒采样管）须提供实物正反面图片、产品医疗器械备案凭证、产品合格证及产品说明书、产品彩页的扫描件或影印件，否则响应无效。

2、医疗器械注册证或者备案证，有效期为五年。由于部分生产企业已注册多年，医疗器械注册证或者备案证已变成最新的，但检测报告为注册证变成前的检测报告。请问，不在注册有效期范围内的检测报告是否会被认可。（例如：某一公司的医疗器械注册证或者备案证第一次是2013年注册的。在2014年做了检测报告，2018年换成新的注册证。提供的2014年检测报告是否会被认可。）

答：超出有效期范围的检测报告谈判小组不予认可。

3、一次性防护服要求提供满足参数的 CMA 的检测报告，我公司提供满足参数要求的省级医疗器械检验所供的检测报告是否可以，省级医疗器械检验所为政府事业单位更具权威性。

答：按原谈判文件执行，不予认可。

4、医用隔离衣为一类医疗物资，国家没有统一的质量标准，目前国家标准有 GB/T38462-2020 为最新隔离衣标准，提供此报告是否可行，我公司认为此报告为最新的国家标准优于招标文件中GB/T4745-2012GB/T3923.1-2013.3.

答：按原谈判文件执行，不予认可。

5、一次性使用灭菌橡胶外科手套参数★2、厚度≥0.10mm，扯断力≥14.8N， 扯断伸长率≥800％。目前市场上同类产品达不到扯断伸长率≥800％要求，如采购人有品牌推荐，麻烦提供3个品牌参考。

答：根据采购人市场调研，市场存在多个扯断伸长率≥800%的一次性使用灭菌橡胶外科手套品牌，如高邦，麦迪斯，科邦等。

6.原招标文件第28页第三章采购需求二、货物需求表格中第5项

5

一次性普通鞋套

★1、符合GB/T11115-2009 聚乙烯（PE）树脂材料制成； 2、适用范围：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用 3、蓝色鞋式鞋套，有效期≥2年。 ★响应文件中须提供实物正反面图片和有CMA标识的第三方有权检测机构出具的检验报告，带★号项参数需体现在检测报告中，并提供文字清晰扫描件或影印件。

20000

双

现更正为：

5

一次性普通鞋套

★1、符合GB/T11115-2009 聚乙烯（PE）树脂材料制成； 2、适用范围：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用 3、蓝色鞋式鞋套，有效期≥2年。 ★响应文件中须提供实物正反面图片和任何能证明带★号项执行标准的相关证明材料的扫描件或影印件。

20000

双

更正日期：2022年8月5日

三、其他补充事宜

（1）为全力做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作，本项目实施全流程电子化交易，响应文件实施网上远程解密，供应商无需前往开标现场。

（2）此公告视同谈判文件的组成部分，与谈判文件具有同等法律效力。请供应商及时下载。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：合肥市瑶海区卫生健康委员会

地 址：合肥市瑶海区郎溪路与长临路交口（瑶海区公卫大楼）

联系方式：0551-64496870

2.采购代理机构信息

名 称：合肥市瑶海区公共资源交易项目管理有限公司

地 址：合肥市瑶海区芜湖路2号坝上街环球中心综合楼7楼

联系方式：0551-64498363

3.项目联系方式

项目联系人：张工

电 话：0551-64498363

附件一：更正公告

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